۵ شرکت در آستانه دریافت مجوز تولید ایمپلنت ایرانی

۹:۲۱ قبل از ظهر, ۶ اسفند ۱۳۹۹
0 238

معاون اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: ۴ تا ۵ شرکت داخلی کار‌های تولید ایمپلنت را انجام می‌دهند که به زودی پروانه تولید می‌گیرند.

به گزارش روزانه نیوز اسحاق عامری معاون برنامه ریزی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو درباره بررسی پرونده تولید ایمپلنت در ایران با اشاره به اینکه شعار ما در وزارت بهداشت حمایت همه جانبه از تولید و مبارزه جدی با فساد است گفت: ما ۴ کلاس خطر ای، بی، سی و دی داریم، قرار است تمام استاندارد‌ها پاس شود، به این دلیل که مردم ما بتوانند از تولید داخل استفاده کنند لذا مردم کشور ما قرار است کالای با کیفیت را استفاده کنند

او با اشاره به اینکه ۴، ۵ شرکت داخلی کار‌های تولید ایمپلنت را انجام می‌دهند که به زودی پروانه تولید می‌گیرند،گفت: در سال ۹۷ ارزبری حوزه دارو و تجهیزات ۳.۷ میلیارد دلار بود و در سال ۹۹ به دو و نیم میلیارد دلار رسید، هر آنچه را که تولید داخل داریم باید استفاده کنیم.

عامری عنوان کرد: ما دو کار اساسی را انجام داده‌ایم یکی بحث طرح برچسب اصالت کالا و دیگری نظارت. لذا پزشک و دندانپزشک با برچسب اصالتی که دارند می‌توانند از سامانه تیتک یا سامانه سازمان غذا و دارو اصالت کالا را رصد کنند، بنابراین ما حتماً نظارت‌های لازم را انجام می‌دهیم، یک ماه است که نظارت بر روی طرح برچسب اصالت کالا را به صورت جدی و تشدید شده دنبال می‌کنیم، تمام شرکت‌های تولید کننده و وارد کننده در سایت ما قابل رصد و استعلام هستند، از مردم در خواست داریم تا کالا‌هایی را که در خارج از بیمارستان و در کلینیک استفاده می‌شود استعلام کنند.

معاون برنامه ریزی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو  با اشاره به اینکه  صدور مجوز تولید و مصرف محصولات سلامت محور زمان بر است، گفت:  ما باید مطمئن شویم که محصول کیفیت و استاندارد های لازم را دارد و ما محصول را  از نظر  دقت ، صحت ، ارزیابی بالینی و عملکرد آن را مورد رصد قرار می دهیم، ما حتی نمی‌توانیم از یکی از آیتم‌های محصول صرف نظر کنیم.

عامری با اشاره به اینکه جدا از وزارت بهداشت ارگان‌های دیگری نیز اقدام به بازرسی محصول می‌کنند، افزود: ما به دانشگاه‌های استان‌های مختلف تفویض اختیار  داده ایم تا دسترسی آسان  پیدا کنند و لازم نباشد که تولید کننده از اصفهان به تهران بیاید ،طرح تفویض اختیار را شروع کرده ایم  و در حال انجام است، در این پرونده اگر کارشناس ما تخلف کرده  باشد بنا به دستور آقای وزیر با متخلف بدون اغماض برخورد می شود.

او تصریح کرد: اگر خلاف اظهار واقع از طرف شرکت تولید کننده صورت گرفته باشد، وزارت بهداشت می تواند اعاده حیثیت کند و از مراجع  مربوطه پیگیری‌های لازم را انجام دهد، وظیفه ذاتی ما حفاظت از سلامت مردم است، برای ما مهم این است که ایمپلنت مورد استفاده شده کیفیت  و استاندارد های لازم را داشته باشد.

معاون برنامه ریزی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: در حوزه تجهیزات پزشکی یک صنف ۲۵ ساله هستیم، مگر ما چقدر آدم داریم که در این حوزه حرفه ای باشند، در رسانه ملی موضوعاتی مطرح شد و بنا به  دستور شخص وزیر  اگر کارشناس ما تخلف کرده باشد  باید پاسخ دهد و اگر خلاف این موضوع اعلام شود باید به وزارت بهداشت،

معاون برنامه ریزی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو  با اشاره به اینکه  ذات محصولات سلامت محور به دلیل زمان بر بودنشان است لذا  ما باید مطمئن شویم که محصول کیفیت و استاندارد های لازم را دارد ادامه داد: ما محصول را  از نظر  دقت ، صحت ، ارزیابی بالینی و عملکرد مورد رصد قرار می دهیم، ما حتی نمی‌توانیم از یکی از آیتم‌های محصول صرف نظر کنیم.

عامری با اشاره به اینکه جدا از وزارت بهداشت ارگان‌های دیگری  نیز اقدام به بازرسی  محصول می‌کنند  افزود: ما به دانشگاه‌های  استان‌های مختلف تفویض اختیار  داده ایم تا دسترسی آسان  پیدا کنند و لازم نباشد  که تولید کننده از اصفهان به تهران بیاید ،طرح تفویض اختیار را شروع کرده ایم  و در حال انجام است، در این پرونده اگر کارشناس ما تخلف کرده  باشد بنا به دستور آقای وزیر  با متخلف بدون اغماض برخورد می شود.

او تصریح کرد: اگر خلاف اظهار واقع از طرف شرکت تولید کننده صورت گرفته باشد، وزارت بهداشت می تواند اعاده حیثیت کند و از مراجع  مربوطه پیگیری‌های لازم را انجام دهد، وظیفه ذاتی ما حفاظت از سلامت مردم است، آن چیزی که اول برای ما مهم است این است که باید ایمپلنت مورد استفاده شده کیفیت  و استاندارد های لازم را داشته باشد.

معاون برنامه ریزی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت:  در حوزه تجهیزات پزشکی یک صنف ۲۵ ساله هستیم، مگر ما چقدر آدم داریم که در این حوزه پرفکت باشند، در رسانه ملی موضوعاتی مطرح شده و بنا به  دستور شخص وزیر  اگر کارشناس ما تخلف کرده باشد  باید پاسخ دهد و اگر خلاف این موضوع اعلام شود، رسانه ملی باید به وزارت بهداشت فرصت بدهد تا از  حقوق مردم دفاع کند./باشگاه خبرنگاران

 

Leave A Reply

Your email address will not be published.